Las alertas que ANMAT recibió antes del escándalo del fentanilo contaminado
La reconstrucción judicial identificó al menos diez advertencias internas sobre irregularidades en HLB Pharma y Laboratorios Ramallo que no derivaron en medidas concretas antes de que el medicamento llegara a hospitales y clínicas.
La investigación por el fentanilo contaminado sumó un nuevo capítulo a partir de la reconstrucción de las advertencias que recibió la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) antes de que el medicamento comenzara a provocar muertes y graves consecuencias en pacientes. Según el Ministerio Público Fiscal, hubo al menos diez alertas internas que advertían sobre irregularidades en los laboratorios involucrados. (LA NACION)
Los antecedentes se remontan a inspecciones realizadas en 2023. En la planta de HLB Pharma se detectaron “observaciones significativas”, entre ellas problemas en el almacenamiento de productos y deficiencias en las instalaciones. Ese mismo año, una inspección en Laboratorios Ramallo también terminó con observaciones significativas.
A partir de esos controles, distintas áreas del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname), dependiente de ANMAT, solicitaron retirar del mercado productos de HLB y abrir sumarios por incumplimientos de calidad y por la utilización de envases no autorizados. Sin embargo, esas medidas no avanzaron. (LA NACION)
La situación volvió a agravarse en noviembre de 2024, cuando una nueva inspección detectó incumplimientos en las normas de fabricación, control de calidad y comercialización. Según la investigación fiscal, también existían antecedentes administrativos acumulados durante años: cerca de 300 expedientes vinculados a ambos laboratorios, con más de 65 casos en los que los medicamentos no cumplían con las especificaciones autorizadas. (LA NACION)
En marzo y abril de 2025 comenzaron a llegar nuevas advertencias. Anestesiólogos reportaron casos de meningitis y otros cuadros asociados al uso de fentanilo de HLB. El Hospital Italiano de La Plata también informó un brote bacteriano y posteriormente comunicó las primeras muertes.
La ANMAT finalmente prohibió el uso del lote 31.202 el 8 de mayo de 2025, tras recibir los reportes sobre contaminación y riesgo para los pacientes. (Argentina)
La Fiscalía sostiene que una intervención oportuna ante las primeras advertencias podría haber evitado las muertes y pidió al juez federal Ernesto Kreplak avanzar contra exfuncionarias del organismo. (LA NACION)
